Dispositivo de embolización vascular Microesferas embólicas de alcohol polivinílico
Indicacións de uso (describir)
Microesferas embólicasestán destinados a ser utilizados para a embolización de malformacións arteriovenosas (MAV) e tumores hipervasculares, incluídos os fibromas uterinos.
Nome común ou habitual:Microesferas embólicas de alcohol polivinílicoClasificación
Nome:Dispositivo de embolización vascular
Clasificación: Clase II
Panel:Cardiovascular
Descrición do dispositivo
As microesferas embólicas son microesferas de hidroxel compresibles cunha forma regular, superficie lisa e tamaño calibrado, que se forman como resultado da modificación química en materiais de alcohol polivinílico (PVA).As microesferas embólicas consisten nun macrómero derivado do alcohol polivinílico (PVA) e son hidrófilas, non reabsorbibles e están dispoñibles nunha variedade de tamaños.A solución de conservación é unha solución de cloruro sódico ao 0,9%.O contido de auga da microesfera totalmente polimerizada é do 91% ao 94%.As microesferas poden tolerar unha compresión do 30%.
As microesferas embólicas ofrécense estériles e envasadas en frascos de vidro selados.
As microesferas embólicas están destinadas a ser utilizadas para a embolización de malformacións arteriovenosas (MAV) e tumores hipervasculares, incluídos os fibromas uterinos.Ao bloquear o abastecemento de sangue á zona diana, o tumor ou a malformación carece de nutrientes e encolle o seu tamaño.
As microesferas embólicas pódense administrar a través de microcatéteres típicos no rango de 1,7 a 4 Fr.No momento do uso, as microesferas embólicas mestúranse cun axente de contraste non iónico para formar unha solución de suspensión.As microesferas embólicas están destinadas a un só uso e subminístranse estériles e apiróxenas.As configuracións do dispositivo da microesfera embólica descríbense na táboa 1 e na táboa 2 a continuación.
Entre os distintos intervalos de tamaño das microesferas embólicas, os intervalos de tamaño que se poden usar para a embolización de fibromas uterinos son 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.
Table: configuracións de dispositivos de microesferas embólicas
Iindicación
Proconduto
Código
Calibrado
Tamaño (µm)
Qunidade
HyTumores pervasculares/ Arteriovenosos
Malformacións
Fibroma uterino
B107S103 100-300
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si non
B107S305 300-500
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si non
B107S507 500-700
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si Si
B107S709 700-900
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si Si
B107S912 900-1200
Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si Si
B207S103 100-300
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si non
B207S305 300-500
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si non
B207S507 500-700
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si Si
B207S709 700-900
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si Si
B207S912 900-1200
Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9 %
cloruro de SODIO
Si Si
|
Proconduto Código |
Calibrado Tamaño (µm) |
Qunidade | Iindicación | |
| HyTumores pervasculares/ Arteriovenosos Malformacións |
Fibroma uterino | |||
| U107S103 | 100-300 | Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | No |
| U107S305 | 300-500 | Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | No |
| U107S507 | 500-700 | Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | Si |
| U107S709 | 700-900 | Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | Si |
| U107S912 | 900-1200 | Microesferas de 1 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | Si |
| U207S103 | 100-300 | Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | No |
| U207S305 | 300-500 | Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | No |
| U207S507 | 500-700 | Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | Si |
| U207S709 | 700-900 | Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | Si |
| U207S912 | 900-1200 | Microesferas de 2 ml: 7 ml 0,9% de cloruro de sodio | Si | Si |
