Dispositivo de embolización vascular Microsferas embólicas de alcohol polivinílico

Indicacións para o uso (describir)

Microsferas embólicasestán destinados a ser empregados para a embolización de malformacións arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluídos os fibroides uterinos.

Nome común ou habitual:Microsferas embólicas de alcohol polivinílicoClasificación

Nome:Dispositivo de embolización vascular

Clasificación: clase II

Panel:Cardiovascular

Descrición do dispositivo

As microsferas embólicas son microsferas de hidrogel comprimibles cunha forma regular, superficie lisa e tamaño calibrado, que se forman como resultado da modificación química sobre materiais de alcohol polivinílico (PVA). As microsferas embólicas consisten nun macrómero derivado de alcohol polivinílico (PVA) e son hidrofílicos, non resorbables e están dispoñibles en varios tamaños. A solución de conservación é unha solución de cloruro de sodio 0,9%. O contido de auga da microsfera totalmente polimerizada é do 91% ~ 94%. As microsferas poden tolerar a compresión do 30%.

As microsferas embólicas fornécense estériles e envasan en frascos de vidro selados.

As microsferas embólicas están destinadas a ser empregadas para a embolización de malformacións arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluídos os fibroides uterinos. Ao bloquear o subministro de sangue á área de destino, o tumor ou a malformación está afamado de nutrientes e reduce o tamaño.

As microsferas embólicas pódense entregar a través de microcatéteres típicos no rango de 1,7- 4 FR. No momento de uso, as microsferas embólicas mestúranse cun axente de contraste non iónico para formar unha solución de suspensión. As microsferas embólicas están destinadas a un uso único e son subministradas estériles e non piroxénicas. As configuracións do dispositivo da microsfera embólica descríbense na táboa 1 e na táboa 2 a continuación.

Entre os distintos intervalos de microsferas embólicas, os intervalos de tamaño que se poden usar para a embolización do fibroide uterino son de 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.

TaBLE: configuracións de dispositivos de microsferas embólicas

Indicación

Proconduto

Código

Calibrado

Tamaño (µm)

Quantidade

HyTumores pervasculares/ arteriovenosos

Malformacións

Fibroide uterino

B107S103 100-300

Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si Non

B107S305 300-500

Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si Non

B107S507 500-700

Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si si

B107S709 700-900

Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si si

B107S912 900-1200

Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si si

B207S103 100-300

Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si Non

B207S305 300-500

Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si Non

B207S507 500-700

Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si si

B207S709 700-900

Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si si

B207S912 900-1200

Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9%

Cloruro de sodio

Si si