Microsferas embólicas de alcohol polivinílico de deseño elástico non degradables
As microsferas embólicas están destinadas a ser empregadas para a embolización de malformacións arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluídos os fibroides uterinos.
Nome común ou habitual: microsferas embólicas de alcohol polivinílico
Nome da clasificación: dispositivo de embolización vascular
Clasificación: clase II
Panel: cardiovascular
As microsferas embólicas son microsferas de hidrogel comprimibles cunha forma regular, superficie lisa e tamaño calibrado, que se forman como resultado da modificación química sobre materiais de alcohol polivinílico (PVA). As microsferas embólicas consisten nun macrómero derivado de alcohol polivinílico (PVA) e son hidrofílicos, non resorbables e están dispoñibles en varios tamaños. A solución de conservación é unha solución de cloruro de sodio 0,9%. O contido de auga da microsfera totalmente polimerizada é do 91% ~ 94%. As microsferas poden tolerar a compresión do 30%.
As microsferas embólicas fornécense estériles e envasan en frascos de vidro selados.
As microsferas embólicas están destinadas a ser empregadas para a embolización de malformacións arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluídos os fibroides uterinos. Ao bloquear o subministro de sangue á área de destino, o tumor ou a malformación está afamado de nutrientes e reduce o tamaño.
As microsferas embólicas pódense entregar a través de microcatéteres típicos no rango de 1,7- 4 FR. No momento de uso, as microsferas embólicas mestúranse cun axente de contraste non iónico para formar unha solución de suspensión. As microsferas embólicas están destinadas a un uso único e son subministradas estériles e non piroxénicas. As configuracións do dispositivo da microsfera embólica descríbense na táboa 1 e na táboa 2 a continuación.
Entre os distintos intervalos de microsferas embólicas, os intervalos de tamaño que se poden usar para a embolización do fibroide uterino son de 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC: 2016 Sistema de xestión de calidade de equipos médicos para os requisitos regulatorios
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos - Aplicación da xestión de riscos a dispositivos médicos
ISO 11135: 2014 Dispositivos médicos Esterilización da confirmación de óxido de etileno e control xeral
ISO 6009: 2016 Agullas de inxección estériles desbotables Identificar o código de cor
ISO 7864: 2016 Agullas de inxección estériles desbotables
ISO 9626: 2016 Tubos de agulla de aceiro inoxidable para a fabricación de dispositivos médicos
Shanghai Teamstand Corporation é un dos principais provedores de produtos e solucións médicas.
Con máis de 10 anos de experiencia en subministración sanitaria, ofrecemos unha ampla selección de produtos, prezos competitivos, servizos OEM excepcionais e entregas fiables puntuais. Fomos o provedor do Departamento de Saúde do Goberno australiano (AGDH) e do Departamento de Saúde Pública de California (CDPH). En China, clasificamos entre os principais provedores de infusión, inxección, acceso vascular, equipos de rehabilitación, hemodiálise, agulla de biopsia e produtos de paracentese.
En 2023, tiñamos entregados produtos a clientes en máis de 120 países, incluídos Estados Unidos, UE, Oriente Medio e sueste asiático. As nosas accións diarias demostran a nosa dedicación e resposta ás necesidades dos clientes, converténdose no socio comercial de confianza e integrado.
Gañamos boa reputación entre todos estes clientes por un bo servizo e prezo competitivo.
A1: Temos 10 anos de experiencia neste campo, a nosa empresa ten un equipo profesional e unha liña de produción profesional.
A2. Os nosos produtos cun prezo de alta calidade e competitivo.
A3.Sual é 10000pcs; Queremos cooperar contigo, non te preocupes por MOQ, só nos sentamos dos elementos que queres pedir.
A4.SYES, a personalización do logotipo é aceptada.
A5: Normalmente gardamos a maioría dos produtos en stock, podemos enviar mostras en 5-10workDays.
A6: enviamos por FedEx.ups, DHL, EMS ou SEA.
