Microesferas embólicas de alcohol polivinílico con deseño elástico non degradable



As microesferas embólicas están deseñadas para a embolización de malformacións arteriovenosas (MAV) e tumores hipervasculares, incluídos os fibromas uterinos.
Nome común ou habitual: Microesferas embólicas de alcohol polivinílico
Nome da clasificación: Dispositivo de embolización vascular
Clasificación: Clase II
Panel: Cardiovascular

As microesferas embólicas son microesferas de hidroxel compresibles cunha forma regular, superficie lisa e tamaño calibrado, que se forman como resultado da modificación química en materiais de alcohol polivinílico (PVA). As microesferas embólicas constan dun macrómero derivado do alcohol polivinílico (PVA) e son hidrófilas, non reabsorbibles e están dispoñibles nunha gama de tamaños. A solución de conservación é unha solución de cloruro de sodio ao 0,9 %. O contido de auga da microesfera totalmente polimerizada é do 91 % ao 94 %. As microesferas poden tolerar unha compresión do 30 %.
As microesferas embólicas subminístranse estériles e envasadas en frascos de vidro selados.
As microesferas embólicas están deseñadas para a embolización de malformacións arteriovenosas (MAV) e tumores hipervasculares, incluídos os fibromas uterinos. Ao bloquear o subministro de sangue á área obxectivo, o tumor ou a malformación carece de nutrientes e diminúe de tamaño.
As microesferas embólicas pódense administrar a través de microcatéteres típicos no rango de 1,7 a 4 Fr. No momento do seu uso, as microesferas embólicas mestúranse cun axente de contraste non iónico para formar unha solución en suspensión. As microesferas embólicas están destinadas a un só uso e subminístranse estériles e non piroxénicas. As configuracións do dispositivo de microesferas embólicas descríbense na Táboa 1 e na Táboa 2 a continuación.
Entre as diversas gamas de tamaños de microesferas embólicas, as que se poden usar para a embolización de fibromas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm e 900-1200 μm.
CE, ISO13485
FDA 510K dos EUA
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de xestión da calidade de equipos médicos para os requisitos regulamentarios
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos - Aplicación da xestión de riscos a dispositivos médicos
ISO 11135:2014 Esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno Confirmación e control xeral
ISO 6009:2016 Agullas de inxección estériles desbotables Identificación do código de cores
ISO 7864:2016 Agullas de inxección estériles desbotables
ISO 9626:2016 Tubos de agulla de aceiro inoxidable para a fabricación de dispositivos médicos

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION é un provedor líder de produtos e solucións médicas.
Con máis de 10 anos de experiencia no subministro de asistencia sanitaria, ofrecemos unha ampla selección de produtos, prezos competitivos, servizos OEM excepcionais e entregas fiables e puntuais. Fomos provedores do Departamento de Saúde do Goberno Australiano (AGDH) e do Departamento de Saúde Pública de California (CDPH). Na China, estamos entre os principais provedores de produtos de infusión, inxección, acceso vascular, equipos de rehabilitación, hemodiálise, agullas de biopsia e paracentese.
En 2023, xa entregaramos con éxito produtos a clientes en máis de 120 países, incluídos os Estados Unidos, a UE, Oriente Medio e o sueste asiático. As nosas accións diarias demostran a nosa dedicación e capacidade de resposta ás necesidades dos clientes, o que nos converte no socio comercial integrado e de confianza preferido.

Gañamos unha boa reputación entre todos estes clientes polo bo servizo e o prezo competitivo.

A1: Temos 10 anos de experiencia neste campo. A nosa empresa ten un equipo profesional e unha liña de produción profesional.
A2. Os nosos produtos son de alta calidade e prezo competitivo.
A3. Normalmente son 10 000 unidades; gustaríanos cooperar contigo, non te preocupes pola cantidade mínima de pedido, só tes que enviarnos os artigos que queres pedir.
A4. Si, acéptase a personalización do LOGO.
A5: Normalmente mantemos a maioría dos produtos en stock, podemos enviar mostras en 5-10 días hábiles.
A6: Enviamos por FEDEX, UPS, DHL, EMS ou por mar.