Instrucións detalladas sobre o porto implantable

noticias

Instrucións detalladas sobre o porto implantable

[Aplicación] O dispositivo vascularporto implantableé axeitado para quimioterapia guiada para unha variedade de tumores malignos, quimioterapia profiláctica despois da resección do tumor e outras lesións que requiren administración local a longo prazo.

Kit de porto implantable

[Especificación]

Modelo Modelo Modelo
I-6,6 Fr × 30 cm II-6,6 Fr×35 cm III- 12,6 Fr×30 cm

【Rendemento】O elastómero autosellante do soporte de inxección permite agullas de 22GA de porto implantable para perforar 2000 veces.O produto está feito enteiramente de polímeros médicos e está libre de metais. O catéter é detectable por raios X.Esterilizado por óxido de etileno, de un só uso.Deseño anti-refluxo.

【Estrutura】Este dispositivo consiste nun asento de inxección (incluíndo pezas elásticas autosellantes, pezas de restrición de punción, clips de bloqueo) e un catéter, e o produto Tipo II está equipado cun refuerzo de clip de bloqueo. O catéter e a membrana elástica autoselante de o dispositivo implantable de administración de fármacos está feito de caucho de silicona médica e os outros compoñentes están feitos de polisulfona médica.O seguinte diagrama presenta a estrutura principal e os nomes dos compoñentes do produto, considerando o tipo I como exemplo.

estrutura do porto implantable

 

【Contraindicacións】

1) Inadecuación psicolóxica ou física para a cirurxía en condicións xerais

2) Trastornos graves de hemorraxia e coagulación.

3) Reconto de glóbulos brancos inferior a 3×109/L

4) Alerxia aos medios de contraste

5) Combinado con enfermidade pulmonar obstrutiva crónica grave.

 

6) Pacientes con alerxia coñecida ou sospeitada aos materiais do paquete do dispositivo.。

7) Presenza ou sospeita de infección, bacteriemia ou sepsis relacionada co dispositivo.

8) Radioterapia no lugar de inserción previsto.

9) Imaxe ou inxección de fármacos embólicos.

 

【Fabricado】 Consulte a etiqueta do produto

 

【Data de caducidade】 Consulte a etiqueta do produto

 

【Método de aplicación】

  1. Preparar o dispositivo de porto implantable e comprobar se se supera a data de caducidade;retire o paquete interior e comprobe se o paquete está danado.
  2. Debe utilizar técnicas asépticas para abrir o envase interior e retirar o produto para preparar o seu uso.
  3. O uso de dispositivos de porto implantables descríbese por separado para cada modelo como segue.

 

Tipo Ⅰ

  1. Lavado, ventilación, proba de fugas

Use unha xeringa (agulla para o dispositivo de porto implantable) para perforar o dispositivo de porto implantable e inxecte 5 ml-10 ml de solución salina fisiolóxica para lavar o asento de inxección e o lume do catéter e excluír.Se non se atopa líquido ou se atopa lento, xire o extremo de entrega de fármacos do catéter (extremo distal) coa man para abrir o porto de entrega de fármacos;A continuación, Dobra pechou o extremo de entrega do medicamento do catéter, continúa empurrando solución salina (presión non superior a 200 kPa), observe se hai fugas do asento de inxección e da conexión do catéter, despois de todo normal Despois de que todo sexa normal, pódese usar o catéter.

  1. Canulación e ligadura

Segundo a investigación intraoperatoria, insira o catéter (extremo de entrega de fármacos) no vaso sanguíneo correspondente segundo a localización do tumor e use suturas non absorbibles para ligar correctamente o catéter ao vaso.O catéter debe estar debidamente ligado (dous ou máis pases) e fixado.

  1. quimioterapia e selado

O medicamento de quimioterapia intraoperatoria pódese inxectar unha vez segundo o plan de tratamento;recoméndase lavar o asento de inxección e a luz do catéter con 6-8 mL de solución salina fisiolóxica, seguido de 3 mL~5 mL. O catéter sela despois con 3 mL a 5 mL de solución salina de heparina a 100 U/mL a 200 U/mL.

  1. Fixación do asento de inxección

Unha cavidade quística subcutánea créase nun lugar de apoio, que está a 0,5 cm a 1 cm da superficie da pel, e o asento de inxección colócase na cavidade e fíxase, e a pel é suturada tras unha hemostase estrita.Se o catéter é demasiado longo, pódese enrolar nun círculo no extremo proximal e fixarse ​​correctamente.

 

Tipo Ⅱ

1. Lavado e ventilación

Use unha xeringa (agulla para o dispositivo de porto implantable) para inxectar solución salina no asento de inxección e no catéter, respectivamente, para lavar e eliminar o aire da luz e observar se o fluído de condución é suave.

2. Canulación e ligadura

Segundo a investigación intraoperatoria, insira o catéter (extremo de administración de fármacos) no vaso sanguíneo correspondente segundo a localización do tumor e ligue correctamente o catéter co vaso con suturas non absorbibles.O catéter debe estar debidamente ligado (dous ou máis pases) e fixado.

3. Conexión

Determine a lonxitude necesaria do catéter segundo o estado do paciente, corte o exceso do extremo proximal do catéter (extremo non dosificador) e introduza o catéter no tubo de conexión do asento de inxección usando

Use o reforzo do clip de bloqueo para empuxar o clip de bloqueo firmemente en contacto estreito co soporte da inxección.A continuación, tire suavemente do catéter cara a fóra para comprobar que está seguro.Isto faise como se mostra en

Figura a continuación.

figura

 

4. Proba de fugas

4. Despois de completar a conexión, dobra e pecha o catéter na parte traseira do clip de bloqueo e continúa inxectando solución salina no asento de inxección cunha xeringa (agulla para o dispositivo implantable de administración de fármacos) (presión superior a 200 kPa).(presión non superior a 200 kPa), observe se hai fugas do bloque de inxección e do catéter

conexión e úsao só despois de que todo sexa normal.

5. Quimioterapia, tubo de selado

O medicamento de quimioterapia intraoperatoria pódese inxectar unha vez segundo o plan de tratamento;recoméndase lavar a base de inxección e a luz do catéter con 6 ~ 8 ml de solución salina fisiolóxica de novo, e despois usar 3 ml ~ 5 ml de solución salina fisiolóxica.

A continuación, o catéter sela con 3 ml a 5 ml de solución salina de heparina a 100 U/ml a 200 U/ml.

6. Fixación do asento de inxección

Creouse unha cavidade quística subcutánea nun lugar de apoio, a 0,5 cm a 1 cm da superficie da pel, e o asento de inxección foi colocado na cavidade e fixouse, e a pel foi suturada tras unha hemostase estrita.

 

Tipo Ⅲ

Utilizouse unha xeringa (agulla especial para o dispositivo de porto implantable) para inxectar 10 ml ~ 20 ml de solución salina normal no dispositivo de administración de fármacos implantable para lavar o asento de inxección e a cavidade do catéter, eliminar o aire da cavidade e observar se o fluído foi discreto.

2. Canulación e ligadura

Segundo a exploración intraoperatoria, insira o catéter ao longo da parede abdominal e a parte aberta do extremo de entrega de fármacos do catéter debe entrar na cavidade abdominal e estar o máis preto posible do obxectivo do tumor.Escolla 2-3 puntos para ligar e fixar o catéter.

3. quimioterapia, tubo de selado

O fármaco de quimioterapia intraoperatoria pódese inxectar unha vez segundo o plan de tratamento e, a continuación, sela o tubo con 3 mL ~ 5 mL de solución salina de heparina de 100 U/mL ~ 200 U/mL.

4. Fixación do asento de inxección

Creouse unha cavidade quística subcutánea nun lugar de apoio, a 0,5 cm a 1 cm da superficie da pel, e o asento de inxección foi colocado na cavidade e fixouse, e a pel foi suturada tras unha hemostase estrita.

Infusión e coidados de fármacos

A.Operación estritamente aséptica, selección correcta da localización do asento de inxección antes da inxección e desinfección estrita do lugar de inxección.B. Cando se inxecte, use unha agulla para o dispositivo de porto implantable, unha xiringa de 10 ml ou máis, co dedo índice da man esquerda tocando o lugar da punción e o polgar tensando a pel mentres fixa o asento de inxección, coa man dereita suxeitando a xiringa. verticalmente na agulla, evitando axitación ou rotación, e inxectando lentamente solución salina 5 ml ~ 10 ml cando hai unha sensación de caída e a punta da agulla toca posteriormente a parte inferior do asento de inxección e comprobe se o sistema de administración do medicamento é suave. (se non é suave, primeiro debes comprobar se a agulla está bloqueada).Observe se hai algunha elevación da pel circundante ao empurrar.

C. Empurra lentamente o fármaco quimioterapéutico despois de confirmar que non hai erro.Durante o proceso de empuxe, preste atención para observar se a pel circundante está elevada ou pálida e se hai dor local.Despois de empurrar a droga, debe manterse durante 15 ~ 30 segundos.

D. Despois de cada inxección, recoméndase lavar o asento de inxección e o lume do catéter con 6 ~ 8 ml de solución salina fisiolóxica e, a continuación, selar o catéter con 3 ml ~ 5 ml de 100 U / ml ~ 200 U / ml de solución salina de heparina, e cando o último Inxéctase 0,5 ml de solución salina de heparina, o fármaco debe ser empuxado mentres se retira, de xeito que o sistema de introdución do fármaco estea cheo de solución salina de heparina para evitar a cristalización do fármaco e a coagulación do sangue no catéter.O catéter debe ser lavado con solución salina de heparina unha vez cada 2 semanas durante o intervalo de quimioterapia.

E. Despois da inxección, desinfecte o ollo da agulla con desinfectante médico, cúbrao con apósito estéril e preste atención a manter a zona local limpa e seca para evitar a infección no lugar da punción.

F. Preste atención á reacción do paciente despois da administración do fármaco e observe de cerca durante a inxección do fármaco.

 

【Precaución, advertencia e contido suxestivo】

  1. Este produto está esterilizado por óxido de etileno e ten unha validez de tres anos.
  2. Lea o manual de instrucións antes do uso para garantir a seguridade de uso.
  3. O uso deste produto debe cumprir cos requisitos dos códigos de prácticas e regulamentos pertinentes do sector médico, e a inserción, operación e retirada destes dispositivos debe estar restrinxida a médicos certificados. A inserción, operación e retirada destes dispositivos son restrinxido a médicos certificados, e o coidado posterior ao tubo debe ser realizado por persoal médico cualificado.
  4. Todo o procedemento debe realizarse en condicións asépticas.
  5. Comprobe a data de caducidade do produto e o envase interior antes do procedemento.
  6. Despois do seu uso, o produto pode causar perigos biolóxicos.Siga a práctica médica aceptada e todas as leis e regulamentos relevantes para o manexo e o tratamento.
  7. Non use unha forza excesiva durante a intubación e introduza a arteria con precisión e rapidez para evitar vasoespasmo.Se a intubación é difícil, use os dedos para xirar o catéter dun lado a outro mentres introduce o tubo.
  8. A lonxitude do catéter colocado no corpo debe ser axeitada, demasiado longo é fácil de enrolar nun ángulo, o que resulta nunha mala ventilación, demasiado curto é cando as actividades violentas do paciente teñen a posibilidade de desprenderse do vaso.Se o catéter é demasiado curto, pode desprenderse do vaso cando o paciente se move con forza.
  9. O catéter debe introducirse no vaso con máis de dúas ligaduras e unha estanqueidade adecuada para garantir unha inxección suave do fármaco e evitar que o catéter se esvare.
  10. Se o dispositivo de porto implantable é de tipo II, a conexión entre o catéter e o asento de inxección debe ser firme.Se non é necesaria a inxección intraoperatoria de fármacos, débese utilizar unha proba de solución salina normal para confirmar antes de suturar a pel.
  11. Ao separar a zona subcutánea, debe realizarse unha hemostase estreita para evitar a formación de hematoma local, acumulación de líquido ou infección secundaria despois da cirurxía;a sutura vesicular debe evitar o asento de inxección.
  12. Os adhesivos médicos de α-cianoacrilato poden causar danos ao material base da inxección;non use adhesivos médicos de cianoacrilato α ao tratar a incisión cirúrxica arredor da base de inxección.Non use adhesivos médicos de α-cianoacrilato cando se trate de incisións cirúrxicas arredor da base de inxección.
  13. Use extrema precaución para evitar fugas do catéter debido a lesións accidentais dos instrumentos cirúrxicos.
  14. Ao perforar, a agulla debe ser inserida verticalmente, debe usarse unha xeringa cunha capacidade de 10 ml ou máis, o medicamento debe inxectarse lentamente e a agulla debe ser retirada despois dunha breve pausa.A presión de empuxe non debe superar os 200 kPa.
  15. Use só agullas especiais para dispositivos implantables de administración de medicamentos.
  16. Cando se precisa unha infusión máis longa ou a substitución do fármaco, é conveniente utilizar un dispositivo implantable de administración de fármacos dun só uso con mangueira ou agulla de infusión especial ou tee, para reducir o número de pinchazos e reducir o impacto sobre o paciente.
  17. Reducir o número de puncións, reducir o dano ao músculo do paciente e as partes elásticas autosellantes.Durante o período de interrupción da inxección de drogas, a inxección de anticoagulantes é necesaria unha vez cada dúas semanas.
  18. Este produto é un só uso, estéril, non piróxeno, destruído despois do seu uso, a reutilización está estrictamente prohibida.
  19. Se o paquete interior está danado ou se superou a data de caducidade do produto, devólveo ao fabricante para que o elimine.
  20. O número de puncións para cada bloque de inxección non debe exceder de 2000 (22Ga).21.
  21. O volume mínimo de lavado é de 6 ml

 

【Almacenamento】

 

Este produto debe almacenarse nun ambiente non tóxico, non corrosivo, ben ventilado, limpo e protexido da extrusión.

 

 


Hora de publicación: 25-mar-2024