【Contraindicacións】

1) Inaptitude psicolóxica ou física para a cirurxía en condicións xerais

2) Trastornos graves de hemorraxia e coagulación.

3) Recontamento de glóbulos brancos inferior a 3 × 109/L

4) Alerxia aos medios de contraste

5) Combinado con enfermidade pulmonar obstrutiva crónica grave.

6) Pacientes con alerxia coñecida ou sospeitada aos materiais da embalaxe do dispositivo.

7) Presenza ou sospeita de infección, bacteriemia ou sepsis relacionada co dispositivo.

8) Radioterapia no lugar da inserción prevista.

9) Obxectivos de imaxe ou inxección de fármacos embólicos.

 

【Data de fabricación】 Ver a etiqueta do produto

 

【Data de caducidade】 Ver a etiqueta do produto

 

【Método de aplicación】

1. Prepare o dispositivo de porto implantable e comprobe se superou a data de caducidade; retire a embalaxe interior e comprobe se a embalaxe está danada.
2. Deberían empregarse técnicas asépticas para abrir a embalaxe interior e retirar o produto para preparalo para o seu uso.
3. O uso de dispositivos de porto implantables descríbese por separado para cada modelo como se indica a continuación.

 

Tipo II

1. Lavado, ventilación, probas de fugas

Empregue unha xiringa (agulla para dispositivo de porto implantable) para perforar o dispositivo de porto implantable e inxectar de 5 a 10 ml de solución salina fisiolóxica para lavar a sede da inxección e a luz do catéter e expulsar. Se non atopa líquido ou o líquido circula lentamente, xire o extremo de administración do fármaco do catéter (extremo distal) coa man para abrir a porta de administración do fármaco; a continuación, peche o extremo de administración do fármaco do catéter, continúe presionando solución salina (presión non superior a 200 kPa), observe se hai fugas da sede da inxección e da conexión do catéter; unha vez que todo estea normal, pódese usar o catéter.

1. Canulación e ligadura

Segundo a exploración intraoperatoria, insira o catéter (extremo de administración do fármaco) no vaso de subministración sanguínea correspondente segundo a localización do tumor e use suturas non absorbibles para ligar correctamente o catéter ao vaso. O catéter debe estar debidamente ligado (dúas ou máis pasadas) e fixado.

1. quimioterapia e selado

O fármaco de quimioterapia intraoperatoria pódese inxectar unha vez segundo o plan de tratamento; recoméndase lavar o asento da inxección e a luz do catéter con 6-8 ml de solución salina fisiolóxica, seguido de 3 ml a 5 ml. Despois, o catéter sélase con 3 ml a 5 ml de solución salina de heparina a unha concentración de 100 U/ml a 200 U/ml.

1. Fixación do asento de inxección

Créase unha cavidade quística subcutánea nun lugar de apoio, que se atopa a entre 0,5 cm e 1 cm da superficie da pel, e colócase o asento de inxección na cavidade e fíxase, e a pel sútase despois dunha hemostase estrita. Se o catéter é demasiado longo, pódese enrolar formando un círculo no extremo proximal e fixalo correctamente.

 

Tipo II

1. Limpado e ventilación

Use unha xiringa (agulla para dispositivo de porto implantable) para inxectar solución salina no asento de inxección e no catéter respectivamente para purgar e eliminar o aire no lumen e observe se o fluído de condución é suave.

2. Canulación e ligadura

4. Proba de fugas

4. Unha vez completada a conexión, dobre e peche o catéter pola parte traseira do clip de bloqueo e continúe inxectando solución salina no asento de inxección cunha xiringa (agulla para dispositivo implantable de administración de fármacos) (presión superior a 200 kPa). (presión non superior a 200 kPa), observe se hai fugas do bloque de inxección e do catéter.

conexión e úsea só despois de que todo estea normal.

5. Quimioterapia, selado do tubo

O fármaco de quimioterapia intraoperatoria pódese inxectar unha vez segundo o plan de tratamento; recoméndase lavar a base de inxección e a luz do catéter con 6~8 ml de solución salina fisiolóxica de novo e, a continuación, usar de 3 ml a 5 ml de solución salina fisiolóxica.

A continuación, o catéter sélase con 3 ml a 5 ml de solución salina de heparina a unha concentración de 100 U/ml a 200 U/ml.

6. Fixación do asento de inxección

Creouse unha cavidade quística subcutánea nun lugar de apoio, a 0,5 cm a 1 cm da superficie da pel, e colocouse o asento de inxección na cavidade e fixouse, e a pel suturouse despois dunha hemostase estrita.

 

Tipo III

Utilizouse unha xiringa (agulla especial para dispositivos de porto implantable) para inxectar de 10 ml a 20 ml de solución salina normal no dispositivo implantable de administración de fármacos para lavar o asento de inxección e a cavidade do catéter, eliminar o aire da cavidade e observar se o fluído era discreto.

2. Canulación e ligadura

Segundo a exploración intraoperatoria, insira o catéter ao longo da parede abdominal e a parte aberta do extremo de administración de fármacos do catéter debe entrar na cavidade abdominal e estar o máis preto posible do obxectivo tumoral. Escolla 2 ou 3 puntos para ligar e fixar o catéter.

3. quimioterapia, selado do tubo

O fármaco de quimioterapia intraoperatoria pódese inxectar unha vez segundo o plan de tratamento e, a continuación, o tubo sélase con 3 ml ~ 5 ml de solución salina de heparina de 100 U/ml ~ 200 U/ml.

4. Fixación do asento de inxección

Creouse unha cavidade quística subcutánea nun lugar de apoio, a 0,5 cm a 1 cm da superficie da pel, e colocouse o asento de inxección na cavidade e fixouse, e a pel suturouse despois dunha hemostase estrita.

Infusión e coidados de fármacos

Unha.Funcionamento estritamente aséptico, selección correcta da localización do asento de inxección antes da inxección e desinfección estrita do lugar de inxección.B. Ao inxectar, use unha agulla para dispositivo de porto implantable, unha xiringa de 10 mL ou máis, co dedo índice da man esquerda tocando o lugar da punción e o polgar tensando a pel mentres fixa o asento da inxección, coa man dereita sostendo a xiringa verticalmente na agulla, evitando axitala ou xirala, e inxectando lentamente solución salina de 5 mL a 10 mL cando haxa unha sensación de caída e a punta da agulla toque posteriormente a parte inferior do asento da inxección, e comprobe se o sistema de administración do fármaco é liso (se non é liso, primeiro debe comprobar se a agulla está bloqueada). Observe se hai algunha elevación da pel circundante ao empurrar.

C. Empurre o fármaco quimioterapéutico lentamente despois de confirmar que non hai ningún erro. Durante o proceso de empurre, observe se a pel circundante está elevada ou pálida e se hai dor local. Despois de empurrar o fármaco, débese manter durante 15-30 segundos.

D. Despois de cada inxección, recoméndase lavar o asento da inxección e a luz do catéter con 6~8 ml de solución salina fisiolóxica e, a continuación, selar o catéter con 3~5 ml de solución salina de heparina a 100 U/ml~200 U/ml e, cando se inxecten os últimos 0,5 ml de solución salina de heparina, débese empurrar o fármaco mentres se retira, de xeito que o sistema de introdución do fármaco se encha con solución salina de heparina para evitar a cristalización do fármaco e a coagulación do sangue no catéter. O catéter debe lavarse con solución salina de heparina unha vez cada 2 semanas durante o intervalo de quimioterapia.

E. Despois da inxección, desinfecte o ollo da agulla con desinfectante médico, cóbrao cun apósito estéril e preste atención a manter a zona afectada limpa e seca para evitar infeccións no lugar da punción.

F. Preste atención á reacción do paciente despois da administración do fármaco e obsérveo atentamente durante a inxección do fármaco.

 

【Precaución, aviso e contido suxestivo】

1. Este produto está esterilizado con óxido de etileno e é válido durante tres anos.
2. Lea o manual de instrucións antes do uso para garantir a seguridade do uso.
3. O uso deste produto debe cumprir cos requisitos dos códigos de práctica e regulamentos pertinentes do sector médico, e a inserción, o funcionamento e a extracción destes dispositivos deben estar restrinxidos a médicos certificados. A inserción, o funcionamento e a extracción destes dispositivos están restrinxidos a médicos certificados, e os coidados posteriores á sonda deben ser realizados por persoal médico cualificado.
4. Todo o procedemento debe realizarse en condicións asépticas.
5. Comprobe a data de caducidade do produto e a embalaxe interior para ver se presentan danos antes do procedemento.
6. Despois do seu uso, o produto pode causar riscos biolóxicos. Siga as prácticas médicas aceptadas e todas as leis e regulamentos pertinentes para a súa manipulación e tratamento.
7. Non empregue unha forza excesiva durante a intubación e insira a arteria de forma precisa e rápida para evitar vasoespasmos. Se a intubación resulta difícil, use os dedos para xirar o catéter dun lado para outro mentres insire o tubo.
8. A lonxitude do catéter colocado no corpo debe ser axeitada. Se é demasiado longo, é doado que se encorve en ángulo, o que resulta nunha ventilación deficiente. Se é demasiado curto, pode que se desprenda do vaso sanguíneo cando o paciente realiza actividades violentas. Se o catéter é demasiado curto, pode desprenderse do vaso sanguíneo cando o paciente se mova vigorosamente.
9. O catéter debe inserirse no vaso con máis de dúas ligaduras e coa apertación axeitada para garantir unha inxección suave do fármaco e evitar que o catéter se escorregue.
10. Se o dispositivo de porto implantable é de tipo II, a conexión entre o catéter e o asento de inxección debe ser firme. Se non se require a inxección intraoperatoria de fármacos, débese usar unha inxección de proba de solución salina normal para a confirmación antes de suturar a pel.
11. Ao separar a área subcutánea, débese realizar unha hemostase estreita para evitar a formación de hematoma local, acumulación de líquido ou infección secundaria despois da cirurxía; a sutura vesicular debe evitar o asento da inxección.
12. Os adhesivos médicos de α-cianoacrilato poden danar o material da base da inxección; non empregue adhesivos médicos de α-cianoacrilato ao tratar a incisión cirúrxica arredor da base da inxección. Non empregue adhesivos médicos de α-cianoacrilato ao tratar incisións cirúrxicas arredor da base da inxección.
13. Teña moita precaución para evitar fugas do catéter debido a lesións accidentais con instrumentos cirúrxicos.
14. Ao puncionar, a agulla debe inserirse verticalmente, usarse unha xiringa cunha capacidade de 10 ml ou máis, o fármaco debe inxectarse lentamente e retirarse a agulla despois dunha breve pausa. A presión de empuxe non debe superar os 200 kPa.
15. Empregar só agullas especiais para dispositivos implantables de administración de fármacos.
16. Cando se require unha infusión ou substitución de fármacos máis longa, é axeitado usar un dispositivo de administración de fármacos implantable de uso único cunha mangueira ou agulla de infusión especial, para reducir o número de puncións e o impacto no paciente.
17. Reducir o número de puncións, reducir o dano nos músculos do paciente e nas partes elásticas autoselantes. Durante o período de interrupción da inxección de fármacos, é necesaria a inxección de anticoagulante unha vez cada dúas semanas.
18. Este produto é un produto de uso único, estéril e apiróxeno, destrúese despois do seu uso e a súa reutilización está estritamente prohibida.
19. Se a embalaxe interior está danada ou se superou a data de caducidade do produto, devólvaa ao fabricante para a súa eliminación.
20. O número de perforacións para cada bloque de inxección non debe superar as 2000 (Ga 22). 21.
21. O volume mínimo de descarga é de 6 ml