Que son as microsferas embólicas?

Indicacións para o uso (describir)

Microsferas embólicasestán destinados a ser empregados para a embolización de malformacións arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluídos os fibroides uterinos.

 

Nome común ou habitual: Clasificación de microsferas embólicas de alcohol polivinílico

Nome: dispositivo de embolización vascular

Clasificación: clase II

Panel: cardiovascular

 

Descrición do dispositivo

 

As microsferas embólicas son microsferas de hidrogel comprimibles cunha forma regular, superficie lisa e tamaño calibrado, que se forman como resultado da modificación química sobre materiais de alcohol polivinílico (PVA). As microsferas embólicas consisten nun macrómero derivado de alcohol polivinílico (PVA) e son hidrofílicos, non resorbables e están dispoñibles en varios tamaños. A solución de conservación é unha solución de cloruro de sodio 0,9%. O contido de auga da microsfera totalmente polimerizada é do 91% ~ 94%. As microsferas poden tolerar a compresión do 30%.

As microsferas embólicas fornécense estériles e envasan en frascos de vidro selados.

As microsferas embólicas están destinadas a ser empregadas para a embolización de malformacións arteriovenosas (AVMs) e tumores hipervasculares, incluídos os fibroides uterinos. Ao bloquear o subministro de sangue á área de destino, o tumor ou a malformación está afamado de nutrientes e reduce o tamaño.

As microsferas embólicas pódense entregar a través de microcatéteres típicos no rango de 1,7- 4 FR. No momento de uso, as microsferas embólicas mestúranse cun axente de contraste non iónico para formar unha solución de suspensión. As microsferas embólicas están destinadas a un uso único e son subministradas estériles e non piroxénicas. As configuracións do dispositivo da microsfera embólica descríbense na táboa 1 e na táboa 2 a continuación.

Entre os distintos intervalos de microsferas embólicas, os intervalos de tamaño que se poden usar para a embolización do fibroide uterino son de 500-700μm, 700-900μm e 900-1200μm.

Táboa: configuracións de dispositivos de microsferas embólicas
Produto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidade	Indicación
			Tumores hipervasculares/ arteriovenosos Malformacións	Fibroide uterino
B107S103	100-300	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	No
B107S305	300-500	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	No
B107S507	500-700	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
B107S709	700-900	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
B107S912	900-1200	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
B207S103	100-300	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	No
B207S305	300-500	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	No
B207S507	500-700	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
B207S709	700-900	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
B207S912	900-1200	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si

 

Produto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidade	Indicación
			Tumores hipervasculares/ arteriovenosos Malformacións	Fibroide uterino
U107S103	100-300	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	No
U107S305	300-500	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	No
U107S507	500-700	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
U107S709	700-900	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
U107S912	900-1200	Microsferas de 1 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
U207S103	100-300	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	No
U207S305	300-500	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	No
U207S507	500-700	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
U207S709	700-900	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si
U207S912	900-1200	Microsferas de 2 ml: 7ml 0,9% Cloruro de sodio	Si	Si