Que son as microesferas embólicas?

Indicacións de uso (describir)

Microesferas embólicasestán destinados a ser utilizados para a embolización de malformacións arteriovenosas (MAV) e tumores hipervasculares, incluídos os fibromas uterinos.

 

Nome común ou habitual: Microesferas embólicas de alcohol polivinílico Clasificación

Nome: Dispositivo de embolización vascular

Clasificación: Clase II

Panel: Cardiovascular

 

Descrición do dispositivo

 

As microesferas embólicas son microesferas de hidroxel compresibles cunha forma regular, superficie lisa e tamaño calibrado, que se forman como resultado da modificación química en materiais de alcohol polivinílico (PVA). As microesferas embólicas constan dun macrómero derivado do alcohol polivinílico (PVA) e son hidrófilas, non reabsorbibles e están dispoñibles nunha gama de tamaños. A solución de conservación é unha solución de cloruro de sodio ao 0,9 %. O contido de auga da microesfera totalmente polimerizada é do 91 % ao 94 %. As microesferas poden tolerar unha compresión do 30 %.

As microesferas embólicas subminístranse estériles e envasadas en frascos de vidro selados.

As microesferas embólicas están deseñadas para a embolización de malformacións arteriovenosas (MAV) e tumores hipervasculares, incluídos os fibromas uterinos. Ao bloquear o subministro de sangue á área obxectivo, o tumor ou a malformación carece de nutrientes e diminúe de tamaño.

As microesferas embólicas pódense administrar a través de microcatéteres típicos no rango de 1,7 a 4 Fr. No momento do seu uso, as microesferas embólicas mestúranse cun axente de contraste non iónico para formar unha solución en suspensión. As microesferas embólicas están destinadas a un só uso e subminístranse estériles e non piroxénicas. As configuracións do dispositivo de microesferas embólicas descríbense na Táboa 1 e na Táboa 2 a continuación.

Entre as diversas gamas de tamaños de microesferas embólicas, as que se poden usar para a embolización de fibromas uterinos son 500-700 μm, 700-900 μm e 900-1200 μm.

Táboa: Configuracións do dispositivo de microesferas embólicas
Produto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidade	Indicación
			Tumores hipervasculares/arteriovenosos Malformacións	fibroma uterino
B107S103	100-300	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	No
B107S305	300-500	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	No
B107S507	500-700	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
B107S709	700-900	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
B107S912	900-1200	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
B207S103	100-300	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	No
B207S305	300-500	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	No
B207S507	500-700	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
B207S709	700-900	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
B207S912	900-1200	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si

 

Produto Código	Calibrado Tamaño (µm)	Cantidade	Indicación
			Tumores hipervasculares/arteriovenosos Malformacións	fibroma uterino
U107S103	100-300	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	No
U107S305	300-500	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	No
U107S507	500-700	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
U107S709	700-900	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
U107S912	900-1200	Microesferas de 1 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
U207S103	100-300	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	No
U207S305	300-500	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	No
U207S507	500-700	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
U207S709	700-900	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si
U207S912	900-1200	Microesferas de 2 ml: 7 ml ao 0,9 % cloruro de sodio	Si	Si